GMP車間適用于制藥、醫(yī)療、食品、化妝品、保健品等行業(yè)，其要求從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題加以改善，其中潔凈車間、凈化車間顯得格外重要。

凈化廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯防靜電彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁材制造。

GMP區(qū)域劃分：

1、倉儲區(qū)

（1）房間設置:需分別設置房間（區(qū)域）存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品等各類物料和產品。

（2）溫濕度要求：倉儲區(qū)應當能夠滿足物料或產品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進行檢查和監(jiān)控。

（3）接收區(qū)的布局和設施應當能夠確保到貨物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。

（4）不合格、退貨或召回的物料或產品應當隔離存放。

（5）通常應當有單獨的物料取樣區(qū)，取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致。

2、質量控制區(qū)

（1）質量區(qū)的實驗室通常應當與生產區(qū)分開。

（2）生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。

（3）實驗室的設計要確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，要預留有足夠空間用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

（4）設計專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕或其他外界因素的干擾。

（5）實驗動物房與其他區(qū)域嚴格分開，并設有獨立的空氣處理設施以及動物的專用通道。

3、輔助區(qū)（設施區(qū)）

休息室、盥洗室、雜物室、UPS室、純水室、供氣室

4、辦公區(qū)

辦公室、會議室、檔案室

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